HPVワクチン(シルガード９)
接種のご案内

・当院のワクチン接種は、予約不要です。

・この度、新規の方への使用ワクチンを、輸入品「ガーダシル9」から国内品「シルガード9」へ切り替えました。

※すでに当院で「ガーダシル9」接種済の方は、2、3回目の在庫を確保しています。
※切替の理由はQ&Aの「シルガード9とガーダシル9の違い」を参照ください。

１．HPVワクチンとは？

「子宮頸がん」の原因となるウイルスであることはよく知られていますが、その他の癌（がん）やイボ（尖圭コンジローマ）の原因もなります。

◆HPV感染によって引き起こされる癌

男性器：陰茎がん

女性器：子宮頸がん、外陰がん、膣がん

共通：中咽頭がん、肛門がん

HPVは性交渉により誰もが感染する可能性のあるごくありふれたウィルスです。

現状、HPVに感染した場合の治療薬はありません。そのため、ワクチン接種で予防することが有効です。

アメリカではHPV9価ワクチンが承認されて久しいですが、CDC（疾病対策予防センター）が発表した内容では、13歳から19歳の女子の子宮頸がんの発病例が83％も減少し、20歳から24歳でも66％減少したといいます。

また、10代-20代の女子の子宮頸がん検診では前癌病変の症例の減少、男女の性器・肛門の尖圭コンジローマもどの年代でも著しく減少していたと報告されています。

HPV９価ワクチンは9歳から45歳、女性だけでなく男性にも推奨されています。

もともとアメリカではHPV9価ワクチンについて9歳から26歳の男女への投与を推奨していましたが、2018年10月にはさらに27歳から45歳の男女への接種も承認されました。45歳まで引き延ばされた理由は、やはりワクチンによるHPV関連癌の発病がこの年齢まで抑えられる可能性が高いことが臨床研究により明らかになってきていることだと思います。

◆男性が接種するメリットは？

男性へのHPVワクチン接種は多くの国（アメリカ、イギリス、オーストラリア等）で推奨されています。

男性のワクチン接種の目的は、主にこの２点です。

・男性本人のHPV感染による病気の予防（コンジローマ、陰茎などの癌）

・自分が感染源とならないことで、パートナーのHPV感染症のリスクを抑える

HPVワクチンを接種することは、ご自身とパートナーを守ることに繋がります。

２．ワクチンの料金と接種回数について

※当院では予約不要で接種可能です。お気軽にご来院ください。

【基本的な接種スケジュールは全3回接種】

・1回目から2カ月後に2回目、1回目から6ヶ月後に3回目を接種

❶ ⇦２ヶ月⇨ ❷ ⇦4ヶ月⇨ ❸

WHO（世界保健機関）の予防接種専門家戦略アドバイザリーグループ（SAGE）は、HPVワクチンは、2回のみの接種であっても3回の接種と同等の効果をもたらすと発表しました。

これを受けて、当院では2回のみの接種も推奨しています。

接種スケジュール：1回目から6カ月後に2回目を接種（6ヶ月未満だと効果が不十分だと言われています）

❶ ⇦6ヶ月⇨ ❷

詳細は医師にご確認・ご相談ください。

ただし、男性で接種ご希望の方は、次の点について予めご了承ください。

・当院ではHPV９価ワクチン「シルガード９」は男性の方も接種できますが、適応接種の対象は9歳以上の女性となっており、男性は適応外接種となります。

・そのため、男性の方は「医薬品副作用被害救済制度」及び「予防接種健康被害救済制度」の対象外となります。

ただし、HPV9価ワクチンは国内外ですでに多くの実績があり、重篤な副反応がでることは非常に稀です。

詳細を確認したい方は医師までご相談ください。

４．よくある質問

HPVワクチンには２価・４価・９価と３種類ありますが、これは予防できる型の数を表しています。

HPVには180種類以上の型があり、感染した型によって発病する可能性のある病気は異なります。

(1)２価ワクチン「サーバリックス」
→16型、18型の予防

(2)４価ワクチン「ガーダシル4」
→6型、11型、16型、18型の予防

(3)９価ワクチン「シルガード9」「ガーダシル9」
→6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型の予防

尖圭コンジローマは、6型と11型のウィルスにより発症しますので、4価と9価のワクチンを接種すれば、予防効果が得られるという事です。

「サーバリックス」と「ガーダシル4」は、6割程度しか予防できない事に対し、9価ワクチンの「ガーダシル9」「シルガード9」は5種類の型が追加されたことによって、癌の原因の約9割予防できるといわれています。

HPVは基本的に性行為（キスやオーラルセックス含め）で感染します。

タオルやお風呂をシェアしたくらいでは感染しませんのでご安心ください。

日本ではこれまで、承認を受けているHPVワクチンは４価のワクチンだけだったので、海外から個人輸入するしかありませんでしたが、2020年7月に9価ワクチンである「シルガード9」が承認（認可）されました。

しかし、シルガード9は9歳以上の女性のみが対象となっています。また、現状ではシルガード9は保険適応とはならず公費補助もないため、各個人の判断で自費接種を受ける必要があり、どの医療機関でも1回あたりの値段は3万円程度となっています。（3回接種する必要があるため、合計10万円程度の費用となります。）

2023年4月より、シルガード9が定期接種の対象となることが決定しており、対象者は無料で接種を受けることができるようになる予定です。しかし、定期接種対象者は小学校6年生から高校1年生相当の女性のみとなっており、年齢が超えている女性の方や男性の方は、やはり自費による接種をせざるを得ない状況が続くと考えられます。

HPV9価ワクチンには従来から「ガーダシル9」という輸入ワクチンがあります。

ガーダシル9とシルガード9は、成分的にはまったく同じもので、同じ会社（MSD社）が日本国内用にまったく同じ成分で製造したワクチンがシルガード9となります。ガーダシル9は国内未承認であるため、副反応（副作用）が出た場合の公的な補償はありませんが、輸入会社による保険制度があります。また、ガーダシル9は国内外で多数の接種実績があり、重篤な副反応が出ることは極めて稀であるとされています。

当院では、男性を含む多くの方にHPVワクチンを接種していただきたいという思いから、長らくガーダシル9を輸入し、使用して参りました。しかしこの度、厚労省からの輸入許可が下りない事態となりました。その理由としては、シルガード9という成分が同じ国内品が流通しているため、というものでした。

しかし、輸入品のガーダシル9には副反応等が起こった際には輸入会社による補償制度がありますが、シルガード9は男性の方は適応外接種となり、「医薬品副作用被害救済制度」の対象にならず、その他の補償制度もない状況です。

そのため、当院としてはガーダシル9の使用を続けたいところではございましたが、厚労省の方針に従い、使用ワクチンを切り替えることといたしました。当院ですでにガーダシル9を接種開始している方の、2回目、3回目の在庫は確保しておりますので、ご安心ください。

どちらかのワクチンを接種した後2週間の間隔を空ければ、もう一方のワクチンを接種しても大丈夫です（コロナワクチン以外のワクチンも同様）。

これは、万が一ワクチン接種に対する副反応が出た場合にその判断をするためとなりますので、別のワクチンと同時期に接種することが原因で副反応がでたり、ワクチンの効果が減少するといったことはありません。

参考：厚生労働省Q&Aページ

５．最後に

HPVは性行為で感染するウィルスですが、一度感染した際の対応や、感染しないようにするために必要なことなど分からないことが多いですよね。

院長から分かりやすくお話しいたしますので、ぜひ一度相談に来てみてください。

当院は性感染症クリニックですが、ワクチンの接種のみでご来院される方もたくさんいらっしゃいます。

どうぞお気軽にご来院ください。

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【当院ではA型/B型肝炎ワクチン、HIVの予防内服の相談も受け付けております。】

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